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青山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

對(duì)青山區(qū)十七屆人大三次會(huì)議

第5號(hào)建議的答復(fù)

韓慧代表：

您提出的關(guān)于規(guī)范路邊零售藥店的建議已收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：

一、我局職能職責(zé)

按照我局職能，以及《青山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》（青黨辦發(fā)〔2019〕14號(hào)）文件內(nèi)容，我局涉及藥品工作職能如下：負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。按規(guī)定權(quán)限組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量管理規(guī)范以及化妝品經(jīng)營(yíng)、使用管理相關(guān)規(guī)定制度。監(jiān)督實(shí)施藥品分類(lèi)管理制度。配合有關(guān)部門(mén)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。

二、零售藥店準(zhǔn)入嚴(yán)格執(zhí)行新指南

按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品零售企業(yè)開(kāi)辦指導(dǎo)意見(jiàn)》（內(nèi)藥監(jiān)發(fā)〔2023〕11號(hào)），強(qiáng)化我市藥品零售企業(yè)準(zhǔn)入管理，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合工作實(shí)際，編制了《包頭市藥品零售企業(yè)開(kāi)辦現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收指南》。1月12日，我局參加包頭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于召開(kāi)醫(yī)療器械許可和備案藥品零售企業(yè)許可事項(xiàng)上線內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品統(tǒng)一政務(wù)服務(wù)平臺(tái)能力提升培訓(xùn)會(huì)。自2024年3月1日起，藥品零售企業(yè)開(kāi)辦、許可事項(xiàng)變更和重新審查發(fā)證時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收我局嚴(yán)格按照《包頭市藥品零售企業(yè)開(kāi)辦現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收指南》執(zhí)行。

三、多種形式強(qiáng)化監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量安全

一是制定出臺(tái)《青山區(qū)藥品安全鞏固提升行動(dòng)實(shí)施方案》，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組，同時(shí)召開(kāi)專(zhuān)項(xiàng)動(dòng)員部署會(huì)，結(jié)合日常檢查工作開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。利用“周四專(zhuān)項(xiàng)整治日”，股所聯(lián)動(dòng)，進(jìn)一步按照實(shí)施方案計(jì)劃，圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”聚焦突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)一步強(qiáng)化“兩品一械”質(zhì)量安全監(jiān)管。組織開(kāi)展了藥品、化妝品、醫(yī)療器械從購(gòu)進(jìn)到出售的全流程檢查，針對(duì)處方審核、調(diào)配不憑處方銷(xiāo)售處方藥、藥品儲(chǔ)存條件不符合規(guī)定、經(jīng)營(yíng)或使用過(guò)期診斷試劑、經(jīng)營(yíng)化妝品不落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度等突出重點(diǎn)問(wèn)題，進(jìn)行重點(diǎn)排查。二是按照《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、使用、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。

四、加強(qiáng)“互聯(lián)網(wǎng)+”工作，提升服務(wù)水平

一是不斷強(qiáng)化零售藥店執(zhí)業(yè)藥師管理，督促執(zhí)業(yè)藥師切實(shí)在崗履職，提供合理用藥的藥學(xué)服務(wù)，保障患者用藥安全；二是助推“互聯(lián)網(wǎng)+”處方藥平臺(tái)作用，加大網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥力度，方便居民購(gòu)藥。目前青山區(qū)405家零售藥店已全部入駐啟康平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)師電子平臺(tái)出方功能。

五、落實(shí)藥品明碼標(biāo)價(jià)，不得加價(jià)出售

要求各大藥店的藥品嚴(yán)格落實(shí)明碼標(biāo)價(jià)，切實(shí)做到價(jià)簽價(jià)目齊全、標(biāo)價(jià)內(nèi)容真實(shí)明確、字跡清晰、會(huì)簽對(duì)位、標(biāo)識(shí)醒目，并不得在標(biāo)價(jià)之外加價(jià)出售藥品，不得收取未予標(biāo)明的費(fèi)用。

非常感謝您對(duì)醫(yī)藥行業(yè)安全監(jiān)管工作的理解、支持和鼓勵(lì)，真誠(chéng)希望您繼續(xù)對(duì)我們的工作予以關(guān)注，多提寶貴意見(jiàn)。今后我局將繼續(xù)強(qiáng)化日常監(jiān)管，加大監(jiān)管力度，并借助藥品宣傳活動(dòng)對(duì)居民開(kāi)展宣傳。 

                 青山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

                                                2024年5月11日

承辦人：康新羚

電  話：6992893