為切實做好青山區(qū)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》換證工作,規(guī)范藥品經(jīng)營市場秩序,青山區(qū)市場監(jiān)督管理局按照包頭市市場監(jiān)管局的統(tǒng)一安排部署,結(jié)合青山區(qū)實際,多舉措平穩(wěn)有序推進認換證工作。
一是嚴格把關(guān),認真核查。青山區(qū)市場監(jiān)管局按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場指導原則》及《包頭市藥品零售企業(yè)開辦/重新審查發(fā)證/變更經(jīng)營方式現(xiàn)場檢查驗收表》,對藥品零售企業(yè)人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備、銷售陳列、制度管理、計算機系統(tǒng)等多個方面開展現(xiàn)場核查。同時以換證為契機,現(xiàn)場檢查執(zhí)業(yè)藥師在崗率及處方藥銷售情況,深入摸底轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師配備情況,確保企業(yè)經(jīng)營合法合規(guī)。對藥品經(jīng)營場所管理不規(guī)范、存在一般問題的企業(yè),及時提出整改意見,確保整改到位、規(guī)范到位。
二是主動作為,強化服務。通過以檢代宣的方式,加強對相關(guān)從業(yè)人員法律法規(guī)的宣貫,重點從質(zhì)量管理與職責、人員管理、文件、設(shè)施與設(shè)備、采購與驗收、陳列與儲存、銷售管理、售后管理等方面細化對經(jīng)營企業(yè)的服務指導,確保在換證過程中能夠第一時間解決經(jīng)營企業(yè)的實際困難,實現(xiàn)政務服務有“速度”,更有“溫度”的目標。
2024年,青山區(qū)已完成136家藥品零售企業(yè)換證現(xiàn)場檢查驗收工作,均已通過檢查。通過本年度的換證工作,轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理水平有了進一步的提高,為新的一年藥品監(jiān)管工作的開展奠定了堅實有力的基礎(chǔ)。下一步,青山區(qū)市場監(jiān)督管理局將持續(xù)加大監(jiān)管力度,確保群眾用藥安全,嚴守藥品安全底線。